OSHO Studie #027

Titel: Therapieoptimierungsversuch CML ’95: Teil A: Offener, multizentrischer Therapieversuch zur Gewinnung autologer peripherer Blutstammzellen mit möglichst hohem Ph‘-negativen Anteil nach Diagnosestellung für eine spätere autologe periphere Blutstammzelltransplantation bei Nichterreichen eines zytogenetischen Major-Ansprechens nach Interferon-Kombinationstherapie. Teil B: Offener, multizentrischer, randomisierter Therapieversuch mit dem Vergleich der Dosisfestkombinationen Interferon alpha plus Cytarabin versus Interferon alpha plus Hydroxyurea. Teil C: Offener, multizentrischer Therapieversuch zur Einschätzung der Wertigkeit der autologen peripheren Blutstammzelltransplantation mit nachfolgender Interferon-Behandlung.
Kurzbezeichnung: CML ’95
Studienleiter: Prof. Dr. med. W. Helbig
Studienzentrale: Universitätsklinikum Leipzig AÖR
Tel.: 0341/97130-76
E-Mail: krar@medizin.uni-leipzig.de
Rekrutierungszeitraum: 28.10.1995 – 07.01.2000
Nachbeobachtung: beendet
Patienten (evaluierbar): 123
teilnehmende Zentren: 40
Publikation: Freund M, R Krahl, G Dölken, F Fiedler, A Franke, U von Grünhagen, M Herold, D Niederwieser, R Pasold, H-J Schmoll, C Spohn, M Uhle, und W Helbig for the East German Study Group Hematology and Oncology (EGSGHO): Treatment of chronic myeloid leukemia with intensive chemotherapy followed by interferon alpha and autotransplantation. Ann Hematol 77 (suppl 2), 1998: S109 (abstr 430).

Niederwieser D, M Kubel, W Pönisch, H Schwenke, R Krahl, N Grobe, R. Pasold, P Richter, E Stelzer, R Pillkahn, K Dachselt, A Franke, M Herold, Ch Klinkenstein, W Helbig for the OSHO: Autografting in Philadelphia (Ph)+ CML: A feasibility study of the East German Study Group of Hematology/Oncology (OSHO). Bone Marrow Transplant 23 (suppl 3), 1999: S12.

Pönisch W, M Freund, W Schultze, R Krahl, S Leiblein, T Lehmann, E Edel, E Ulrich, T Lange, M Kubel, T Friedrich, S Wilhelm, W Helbig: Mobilization of peripheral blood progenitor cells in patients with CML in chronic phase: IC5 days versus IC 3 days. Bone Marrow Transplant 23 (suppl 3), 1999: S12.

Pönisch W, M Freund, W Schultze, R Krahl, S Leiblein, T Lange, T Lehmann, W Helbig, D Niederwieser: Mobilization of peripheral blood progenitor cells in 53 patients with chronic myeloid leukemia in chronic phase: IC5 days versus IC 3 days. Onkologie 22 (suppl 1), 1999: 51 (abstr 0169).

Krahl R, T Lehmann, F Fiedler, A Franke, K Dachselt, R Pasold, R Uhle, A Schwarzer, FA Hoffmann, J Steglich, M Freund, M Herold, H Franke, R Subert, H Schwenke, U von Grünhagen, E Schwalbe, G Dölken, R Fink, EM Schwabe, W Helbig and D Niederwieser: Efficacy and toxicity of interferon alpha (IFN-alpha) in combination with Hydroxyurea (HU) in a fixed ratio in chronic myelogenous leukaemia (CML): A preliminary report. Onkologie 22 (suppl 1), 1999: 51 (abstr 0170).

Deininger M, Krahl R, Pönisch W, Lehmann T, Al-Ali H, Fiedler F, Freund M, Herold M, Franke A, Pasold R, Schultze W, Spohn C, Subert R, Uhle R, Hoffmann FA, Kämpfe D, Dölken G, Richter P, von Grünhagen U, Haak U, Grobe N, Dachselt K, Helbig W and Niederwieser D for the East German Hematology and Oncology Group (OSHO): Treatment of chronic phase CML: Equal efficacy but less toxicity of interferon-alpha plus hydroxyurea (IFN/HU) compared to IFN plus cytarabin (IFN/Ara-C). Preliminary results from a randomized trial by the OSHO. Onkologie 23 (suppl 7), 2000: 137 (abstr 0517).

Deininger M, Pönisch W, Krahl R, Leiblein S, Edel E, Lange T, Fiedler F, Freund M, Franke A, Pasold R, von Grünhagen U, Herold M, Dölken G, Hoffmann FA, Uhle R, Schultze W, Steglich J, Schwarzer A, Richter P, Winkelmann C, Kettner E, Dachselt K, Subert R, Schwalbe E, Doepper J, Helbig W, Niederwieser D for the East German Study Group Haematology/Oncology: Chemotherapy for mobilisation of Ph-negative progenitor cells from patients with CML: impact of different mobilisation regimens. Bone Marrow Transplant, 2001, 27(11):1125-32.

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