| Titel: | Randomisierter Therapieoptimierungsversuch mit kontinuierlicher hochdosierter Cytarabin (HD-Ara-C) Infusion (2 g/m_ Ara-C über 8h/d) plus Idarubicin oder zweimal 12stündlicher HD-Ara-C Applikation (12stdl. 1 g/m_ Ara-C als 3h Infusion/d) plus Idarubicin zur Remissionsinduktion und Verbesserung des leukämiefreien Überlebens bei Patienten mit de novo oder sekundärer akuter myeloischer Leukämie (AML) bis 60 Jahre | ||||
| Kurzbezeichnung: | AML ’96 | ||||
| Studienleiter: | Prof. Dr. med. W. Helbig / Prof. Dr. med. Dr. h.c. D. Niederwieser | ||||
| Studienzentrale: | Universitätsklinikum Leipzig AÖR Zentrum für Innere Medizin Medizinische Klinik und Poliklinik II Abt. Hämatologie / Onkologie Johannisallee 32 04103 Leipzig Tel.: 0341/97130-51 Fax: 0341/97130-59 E-Mail: dietger@medizin.uni-leipzig.de Tel.: 0341/97130-76 E-Mail: krar@medizin.uni-leipzig.de |
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| Rekrutierungszeitraum: | 01.02.1997 – 16.06.2003 | ||||
| Nachbeobachtung: | laufend | ||||
| Patienten (evaluierbar): | 390 | ||||
| teilnehmende Zentren: | 26 | ||||
| Studiendesign: |
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| Publikation: | Uharek L, Mantovani L, Hasenclever D, Pönisch W, Becker C, Krahl R, Pasold R, Fiedler F, Herold M, Freund M, Peter N, Franke A, Subert R, Kettner E, Dölken G, Meran J, Schmoll HJ, Kämpfe D, Grobe N, Huhn R, Steglich J, Schulze M, Aßmann M, Opitz B, Ittel TH, Schulze W, Schwalbe E, Schirmer V, Dachselt K, Niederwieser D: Intermediate-dose cytarabine treatment delivered at prolonged infusion rates for AML. Gemeinsame Jahrestagung in Graz, October 21-25, 2000, Onkologie 2000;23/S7:140(abstr).
Uharek L, Mantovani L, Krahl R, Hasenclever D, Pönisch W, Herold M, Pasold R, Franke A, Freund M, Fiedler N, Peter N, Subert R, Meran J, Wedding U, Kämpfe E, Kettner E, Grobe N, Dölken G, Florschütz A, Schultze W, Ittel TH, Dachselt K, Huhn R, Schmoll HJ, Opitz B, Schulze M, Aßmann M, Schott G, Steglich J, Schirmer V, Helbig W, Niederwieser D: The infusion rate of Ara-C has no impact on remission rate, toxicity and event free survival in patients with de novo or secondary acute myeloid leukemia (AML): Results of a phase III-trial. Gemeinsame Jahrestagung in München, October 27. – 30. 2002. Onkologie 2002,25,S4:22(abstr). Niederwieser D, Wedding U, Hegenbart U, Pönisch W, Herold M, Subert R, Freund M, Fiedler F, Pasold R, Peter N, Meran J, Fasshauer E, Dachselt K, Grobe N, Assmann M, Kettner E, Uharek L, Steglich J, Huhn R, Schulze M, Schultze W, Ittel T, Klinkenstein C, Doepper J, Winkelmann C, Knauf W, Schmoll HJ, Krahl R, Helbig W: Treatment of acute myeloid leukemia depending on biological risk factors : the AML studies of the East German Study Group (OSHO). Gemeinsame Jahrestagung in München, October 27. – 30. 2002. Onkologie 2002,25,S4:136(abstr). Uharek L, R. Krahl, W. Pönisch, M. Herold, R. Pasold, A. Franke, M. Freund, N. Fiedler: Der Einfluss von G-CSF auf die hämatopoetische Rekonstitution nach Induktionstherapie bei Patienten mit akuter myeloischer Leukämie (AML) ist vom zytogenetischen Subtyp der Erkrankung abhängig. Gemeinsame Jahrestagung in München, October 27. – 30. 2002. Onkologie 2002,25,S4:245(abstr). Uharek L, Mantovani L, Hasenclever D, Pönisch W, Becker C, Krahl R, Herold M, Pasold P, Franke A, Freund M, Fiedler F, Peter N, Subert R, Meran J, Wedding U, Kämpfe W, Kettner E, Schott G, Doelken G, Florschutz A, Schultze W, Ittel TH, Dachselt K, Huhn R, Schmoll HJ, Opitz B, Schulze M, Assmann M, Schott G, Steglich J, Schirmer V, Helbig W, Niederwieser D: Results of a Phase-III-Study Comparing the effectiveness and Toxicity of Ara-C Given at Two Different Infusion Rates in Patients with De Novo or Secondary Acute Myeloid Leukemia (AML). 44th ASH Annual Meeting, December 06. – 10.2002. Blood 2002,11, Part 1:766a(abstr). Becker C, Krahl R, Al Ali H, Moosmann P, Pönisch W, Wedding U, Herold M, Subert R, Freund M, Fiedler F, Pasold R, Peter N, Meran J, Fasshauer E, Dachselt K, Grobe N, Assmann M, Kettner E, Steglich J, Huhn R, Schulze M, Schultze W, Ittel T, Klinkenstein C, Doepper J, Winkelmann C, Knauf W, Helbig W, Niederwieser D: Treatment of acute myeloid leukemia (AML) in patients below and above the age of 60 years: Influence factors for CR and hematological recovery. study of the East German Hematology Oncology Study Group (OSHO). Gemeinsame Jahrestagung in Innsbruck, October 2. – 6.2004. Onkologie 2004,27,S3:124(abstr). Becker C, Al Ali H, Krahl R, Poenisch W, Hasenclever D, Mantovani L, Freund M, Subert R, Hegenbart U, Wedding U, Meran J, Herold M, Peter N, Knauf W, Kettner E, Ittel T, Franke A, Dachselt K, Wolf HH, Kreibich U, Schulze M, Assmann M, Grobe N, Huhn R, Zschuppe E, Schirmer V, Haak U, Klinkenstein C, Opitz B, Pasold R, Fiedler F, Winkelmann C, Helbig W, Niederwieser D: Cytogenetics and De Novo/Secondary AML but Not Age Are the Main Determinants for CR Rate and Hematological Recovery in Acute Myeloid Leukemia (AML) Using Intermediate Doses of Cytarabine (AraC) Delivered at the Presumptive Saturating Infusion Rate. 47th ASH Annual Meeting, December 10. – 13.2005. Blood 2005,106,S1:526a(abstr). |
